태너 파마, 아제너스와 협력해 보텐실리맙 및 발스틸리맙의 글로벌 접근성 확대
애즈뉴스
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12.17 02:07
글로벌 전문 의약품 접근 솔루션(specialty medicine access solutions) 제공업체인 태너 파마(Tanner Pharma)가 면역 항암 분야의 리더인 아제누스(Agenus)와 협력하여 보텐실리맙(botensilimab, BOT) 및 발스틸리맙(balstilimab, BAL)에 대한 접근성을 확대한다고 12일(현지 시간) 발표했다.
이번 이니셔티브는 지명 환자 프로그램(Named Patient Program, NPP)을 통해 현미부수체 안정성 대장암(microsatellite stable colorectal cancer, MSS CRC) 및 기타 진행성 고형암 환자에게 임상적 증거와 의학적 필요성에 따라 BOT/BAL을 이용할 수 있는 기회를 제공한다.
태너 파마는 임상시험용 의약품에 대한 지명 환자 액세스를 허용하는 지역에서 환자들의 BOT/BAL에 대한 접근을 관리한다. NPP는 환자가 의사와 상의하여 심지어 규제 승인 전에도 모든 윤리 및 규정 준수 기준을 준수하면서 BOT/BAL을 이용할 수 있도록 보장한다.
BOT와 BAL은 임상시험 중인 면역 치료제로, 기존에 면역 기반 치료에 내성을 가진 MSS CRC 및 기타 종양을 포함하여 난치성 암을 표적으로 설계되었다. 임상시험을 결과로 신보조(neoadjuvant) MSS 대장암 환자에서 완전한 병리학적 반응 및 여러 암 유형에 걸친 지속적인 종양 반응이 입증되었다. 이러한 결과로 BOT/BAL은 난치성 암 환자의 치료 표준을 재정의할 수 있는 치료 옵션으로 자리잡았다.
태너 파마 소개
태너 파마 그룹(Tanner Pharma Group)은 전문 의약품을 위한 글로벌 액세스 솔루션을 제공하는 전문 기업이다. 태너 파마는 지명 환자 프로그램, 동정적 치료(compassionate use), 접근성 확대 프로그램을 통해 환자와 필수 치료법을 가진 의료제공자를 연결하며 윤리 및 규정 준수를 우선시한다.
아제너스 소개
아제너스(Agenus)는 암 면역 치료의 혜택을 확대하는 데 헌신하는 선구적인 면역 종양학 회사이다. 1994년에 설립된 아제너스는 항체 치료제, 세포 치료제 및 보조제를 포함한 다양한 면역학적 제제 포트폴리오를 보유하고 있다. 미국 매사추세츠주 렉싱턴에 본사를 둔 아제너스는 발견에서 상용 제조에 이르는 엔드투엔드 개발 기능을 운영하고 있다. 자세한 내용은 www.agenusbio.com 을 방문하거나 @agenus_bio를 팔로우하면 된다.
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보텐실리맙 소개
보텐실리맙(Botensilimab, BOT)은 항종양 면역 반응을 강화하도록 설계된 인간 Fc-강화 CTLA-4 차단 항체이며, 특히 기존 치료법에 반응하지 않는 종양을 표적으로 한다. BOT는 T세포를 프라이밍하고, 종양 내에서 조절 T세포를 하향 조절하며, 골수구 세포를 활성화하여 장기 면역 기억을 유도한다. BOT는 단독으로 또는 BAL과 병용하여 다양한 암에서 유망한 임상 반응을 보이고 있다.
보텐실리맙 임상시험에 대한 자세한 내용은 www.clinicaltrials.gov 에서 식별자 NCT03860272, NCT05608044, NCT05630183 및 NCT05529316을 참고하면 된다.
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